-
突破技術(shù)瓶頸,CHO細胞殘留DNA檢測新方案助力生物制藥安全升級
發(fā)布時間: 2025-06-24 點擊次數(shù): 54次在生物制藥領(lǐng)域,宿主細胞殘留DNA(如CHO細胞)的檢測一直是確保產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)檢測方法不僅操作繁瑣、耗時費力,還面臨靈敏度不足和成本高昂等問題。如今,基于多重定量Taqman法的CHO細胞殘留DNA檢測試劑盒應(yīng)運而生,以高靈敏度、操作簡便、結(jié)果可靠為核心優(yōu)勢,為行業(yè)帶來全新解決方案。
技術(shù)突破:精準檢測,效率倍增
高靈敏度:檢測限低至10 ng/劑量,符合《中國藥典》對細菌/真菌來源生物制劑殘留DNA的嚴苛要求(≤10 ng/劑量)。
雙重質(zhì)控:創(chuàng)新引入植物基因組DNA作為內(nèi)標,全程監(jiān)控抽提與擴增效率,避免假陰性結(jié)果。
片段化分析:無需復(fù)雜電泳步驟,通過定量PCR直接評估DNA片段長度,滿足WHO和FDA對殘留DNA不超過200 bp的安全標準。
操作簡化:告別繁瑣,一步到位
傳統(tǒng)方法需配合痕量DNA抽提試劑盒,成本高昂且步驟復(fù)雜。本試劑盒兼容常規(guī)非痕量DNA抽提方案,搭配自動化磁珠前處理技術(shù),大幅降低實驗成本,縮短檢測周期至3小時以內(nèi)。閉管操作設(shè)計更可有效避免交叉污染。
應(yīng)用場景全覆蓋
無論是疫苗、單抗等生物制品,還是細胞培養(yǎng)上清、發(fā)酵液等復(fù)雜樣本,均可實現(xiàn)穩(wěn)定檢測。試劑盒支持ABI、Roche、Bio-Rad等主流熒光定量PCR儀,適配性強,輕松融入現(xiàn)有實驗室流程。
選擇我們,您將獲得:
符合中美歐藥典的合規(guī)性報告
24小時專業(yè)技術(shù)支持